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Rappel de produits de santé

ID-DIAPIANEL (P) (2016-07-04)

Date de début :
4 juillet 2016
Date d’affichage :
19 juillet 2016
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type II
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-59402

Produits touchés

  1. ID-DIAPANEL
  2. ID-DIAPANEL P

Raison

Diapanel et diapanel p contiennent des hematies de phenotypes connus servant a l'identification des anticorps dans les epreuves serologiques en immunohematologie. On a releve une erreur typographique sur le profil phenotypique fourni avec le panel regulier et celui traite a la papaine. Diamed a ete informe par un client ayant teste un patient ayant developpe un anti-kp(a) et dont la cellule numero 7 n'etait pas positive. Il a ete confirme que le donneur 890147 n'etait pas kp(a+).

Produits touchés

A. ID-DIAPANEL

Numéro de lot ou de série

45161.85.1

Numéro de modèle ou de catalogue

4114

Entreprises
Fabricant
Diamed GMBH
Pra Rond 23
Cressier FR
1785
SUISSE

B. ID-DIAPANEL P

Numéro de lot ou de série

45171.85.1

Numéro de modèle ou de catalogue

4214

Entreprises
Fabricant
Diamed GMBH
Pra Rond 23
Cressier FR
1785
SUISSE