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Rappel de produits de santé

ICU Medical 3-Way Stopcocks (2017-08-31)

Date de début :
31 août 2017
Date d’affichage :
26 septembre 2017
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type II
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Professionnels de la santé, Grand public, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-64560

Produits Touchés

  1. 3-Way High Flow Stopcock W/Rotating Luer
  2. 3 Gang 3-Way Stopcocks W/Rotating Luer
  3. 32"(81 Cm) Transfer Set W/3-Way Stopcock, Clamp, Rotating Luer, Non-Dehp Tubing

Raison

ICU Medical Inc. a observé que certains robinets d'arrêt incorporés dans les ensembles de perfusion peuvent comporter une bavure métallique. Par mesure préventive, ICU Medical Inc. procède au rappel volontaire des instruments touchés. L'entreprise n'a reçu aucune plainte ni aucune déclaration de blessure associée à ce problème.

Produits touchés

A. 3-Way High Flow Stopcock W/Rotating Luer

Numéro de lot ou de série
  • 3456237
  • 3486340
Numéro de modèle ou de catalogue
  • B4020
Entreprises
Fabricant

ICU Medical Inc.,

951 Calle Amanecer

San Clemente

92673

Californie

ÉTATS-UNIS



B. 3 Gang 3-Way Stopcocks W/Rotating Luer

Numéro de lot ou de série
  • 3447427
Numéro de modèle ou de catalogue
  • B4154
Entreprises
Fabricant

ICU Medical Inc.,

951 Calle Amanecer

San Clemente

92673

Californie

ÉTATS-UNIS



C. 32"(81 Cm) Transfer Set W/3-Way Stopcock, Clamp, Rotating Luer, Non-Dehp Tubing

Numéro de lot ou de série
  • 3465813
Numéro de modèle ou de catalogue
  • B30243
Entreprises
Fabricant

ICU Medical Inc.,

951 Calle Amanecer

San Clemente

92673

Californie

ÉTATS-UNIS