iChemVELOCITY Automated Urine Chemistry System - with Load/Unload and Back Integrated, iRICELL1000 Plus, iRICELL2000 Plus and Pro, iRICELL3000 Plus and Pro (2018-02-26)
- Date de début :
- 26 février 2018
- Date d’affichage :
- 3 avril 2018
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type II
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-66318
Produits touchés
- iChemVELOCITY Automated Urine Chemistry System
- ICHEM VELOCITY AUTOMATED URINE CHEMISTRY SYSTEM W LOAD/UNLOAD
- ICHEM VELOCITY AUTOMATED URINE CHEMISTRY SYSTEM BACK INTEGRATED
- IRICELL 2000 PRO
- IRICELL 2000 PLUS
- IRICELL 3000 PLUS
- IRICELL 3000 PRO
- IRICELL 1000 PLUS
Raison
Beckman Coulter a déterminé qu'il est possible que des paramètres incorrects soient installés sur les analyseurs chimiques d'urine iChemVELOCITY d'Amérique du Nord.
- L'installation de paramètres internationaux peut entraîner l'obtention de résultats faux et erronés pour certains des analytes à certaines concentrations.
- L'installation de couleurs qui diffèrent de celles qui sont indiquées dans le mode d'emploi (incolore, paille, jaune, orange, rouge, bleu) pour les paramètres de sortie entraînera un signalement incorrect des couleurs. Par exemple, si le vert est la couleur choisie pour le paramètre de sortie au lieu du bleu, le vert sera signalé.
Produits touchés
-
iChemVELOCITY Automated Urine Chemistry System
Numéro de lot ou de série
Tous les lots.
Numéro de modèle ou de catalogue
800-7719
Entreprises
- Fabricant
-
Beckman Coulter Inc.
250 S. Kraemer Blvd.
Brea
92821
ÉTATS-UNIS
B. ICHEM VELOCITY AUTOMATED URINE CHEMISTRY SYSTEM W LOAD/UNLOAD
Numéro de lot ou de série
Tous les lots.
Numéro de modèle ou de catalogue
800-7167
Entreprises
- Fabricant
-
Beckman Coulter Inc.
250 S. Kraemer Blvd.
Brea
92821
ÉTATS-UNIS
C. ICHEM VELOCITY AUTOMATED URINE CHEMISTRY SYSTEM BACK INTEGRATED
Numéro de lot ou de série
Tous les lots.
Numéro de modèle ou de catalogue
800-7720
Entreprises
- Fabricant
-
Beckman Coulter Inc.
250 S. Kraemer Blvd.
Brea
92821
ÉTATS-UNIS
D. IRICELL 2000 PRO
Numéro de lot ou de série
Tous les lots.
Numéro de modèle ou de catalogue
800-3049
Entreprises
- Fabricant
-
Beckman Coulter Inc.
250 S. Kraemer Blvd.
Brea
92821
ÉTATS-UNIS
E. IRICELL 2000 PLUS
Numéro de lot ou de série
Tous les lots.
Numéro de modèle ou de catalogue
800-7714
Entreprises
- Fabricant
-
Beckman Coulter Inc.
250 S. Kraemer Blvd.
Brea
92821
ÉTATS-UNIS
F. IRICELL 3000 PLUS
Numéro de lot ou de série
Tous les lots.
Numéro de modèle ou de catalogue
800-3079
800-7713
Entreprises
- Fabricant
-
Beckman Coulter Inc.
250 S. Kraemer Blvd.
Brea
92821
ÉTATS-UNIS
G. IRICELL 3000 PRO
Numéro de lot ou de série
Tous les lots.
Numéro de modèle ou de catalogue
800-3050
800-3080
Entreprises
- Fabricant
-
Beckman Coulter Inc.
250 S. Kraemer Blvd.
Brea
92821
ÉTATS-UNIS
H. IRICELL 1000 PLUS
Numéro de lot ou de série
Tous les lots.
Numéro de modèle ou de catalogue
800-7715
Entreprises
- Fabricant
-
Beckman Coulter Inc.
250 S. Kraemer Blvd.
Brea
92821
ÉTATS-UNIS