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iChem Velocity Automated Urine Chemistry Systems (2017-01-30)
- Date de début :
- 30 janvier 2017
- Date d’affichage :
- 27 février 2017
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type II
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-62328
Produits touchés
A. iChem Velocity Automated Urine Chemistry System
B. iChem Velocity Automated Urine Chemistry System W Load/Unload
C. iChem Velocity Automated Urine Chemistry System Back Integrated
Raison
Iris International a déterminé que le désalignement ou le pliage de la sonde de prélèvement du système de chimie urinaire iChem Velocity peut conduire à des résultats faussement négatifs, très peu probables, en raison d'un dosage inadéquat de la bandelette. Une enquête a été entreprise sur la base de plaintes de clients concernant des défaillances de contrôle.
Produits touchés
A. iChem Velocity Automated Urine Chemistry System
Numéro de lot ou de série
Plus de 10 numéros, contactez fabricant
Numéro de modèle ou de catalogue
800-7719
Entreprises
- Fabricant
-
Iris Diagnostics, a Division of Iris International Inc.
9172 Eton Avenue
Chatsworth
91311
Californie
ÉTATS-UNIS
B. iChem Velocity Automated Urine Chemistry System W Load/Unload
Numéro de lot ou de série
Plus de 10 numéros, contactez fabricant
Numéro de modèle ou de catalogue
800-7167
Entreprises
- Fabricant
-
Iris Diagnostics, a Division of Iris International Inc.
9172 Eton Avenue
Chatsworth
91311
Californie
ÉTATS-UNIS
C. iChem Velocity Automated Urine Chemistry System Back Integrated
Numéro de lot ou de série
Plus de 10 numéros, contactez fabricant
Numéro de modèle ou de catalogue
800-7720
Entreprises
- Fabricant
-
Iris Diagnostics, a Division of Iris International Inc.
9172 Eton Avenue
Chatsworth
91311
Californie
ÉTATS-UNIS