IceFORCE™, IcePearl™, IceRod™, IceSphere™, IceSeed™, IceEDGE™ Cryoablation Needles and Prostate Cryoablation Kits (2020-11-18)
- Date de début :
- 18 novembre 2020
- Date d’affichage :
- 4 décembre 2020
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type II
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-74477
Dernière mise à jour: 2020-12-03
Produits touchés
A. PRESICE CRYOSURGICAL SYSTEM - ICESEED PREMIUM PROSTATE KIT
B. PRESICE CRYOSURGICAL SYSTEM - ICEROD PROSTATE KIT
C. PRESICE CRYOSURGICAL SYSTEM - INDIVIDUAL ICEROD NEEDLE
D. SEEDNET - ICESEED NEEDLES
E. SEEDNET - ICESEED 90 DEG
F. ICEROD PLUS CRYOABLATION NEEDLE
G. ICEEDGE CRYOABLATION NEEDLE
H. ICEROD CX CRYOABLATION NEEDLE
I. ICESPHERE CRYOABLATION NEEDLE
J. ICEPEARL CRYOABLATION NEEDLE
K. ICEFORCE CRYOABLATION NEEDLE
L. ICESPHERE 1.5 CX 90 CRYOABLATION NEEDLE
Raison
Des fuites de gaz de la tige de l'aiguille ont révélé que certains utilisateurs de ces instruments ne respectaient pas la technique de préparation figurant dans le mode d'emploi, qui vise à assurer l'intégrité de l'aiguille sur la longueur entière de la tige. Le présent avis est diffusé pour rappeler l'importance des instructions figurant dans le mode d'emploi, selon lesquelles les utilisateurs doivent plonger la tige de l'aiguille en entier dans de l'eau stérile ou une solution saline avant l'anesthésie du patient afin de faire ressortir les défauts possibles de l'aiguille et de réduire le risque de problèmes chez le patient découlant d'une fuite de gaz pendant l'intervention.
Produits touchés
A. PRESICE CRYOSURGICAL SYSTEM - ICESEED PREMIUM PROSTATE KIT
Numéro de lot ou de série
Plus de 10 numéros, contactez le fabricant.
Numéro de modèle ou de catalogue
FPRPR4518
Entreprises
- Fabricant
-
Galil Medical Ltd.
TAVOR BUILDING 1, INDUSTRIAL PARK, PO BOX 224
YOKNEAM
2069203
ISRAÃL
B. PRESICE CRYOSURGICAL SYSTEM - ICEROD PROSTATE KIT
Numéro de lot ou de série
Plus de 10 numéros, contactez le fabricant.
Numéro de modèle ou de catalogue
FPRPR4070
Entreprises
- Fabricant
-
Galil Medical Ltd.
TAVOR BUILDING 1, INDUSTRIAL PARK, PO BOX 224
YOKNEAM
2069203
ISRAÃL
C. PRESICE CRYOSURGICAL SYSTEM - INDIVIDUAL ICEROD NEEDLE
Numéro de lot ou de série
Plus de 10 numéros, contactez le fabricant.
Numéro de modèle ou de catalogue
FPRPR4009
Entreprises
- Fabricant
-
Galil Medical Ltd.
TAVOR BUILDING 1, INDUSTRIAL PARK, PO BOX 224
YOKNEAM
2069203
ISRAÃL
D. SEEDNET - ICESEED NEEDLES
Numéro de lot ou de série
Plus de 10 numéros, contactez le fabricant.
Numéro de modèle ou de catalogue
FPRPR3201
Entreprises
- Fabricant
-
Galil Medical Ltd.
TAVOR BUILDING 1, INDUSTRIAL PARK, PO BOX 224
YOKNEAM
2069203
ISRAÃL
E. SEEDNET - ICESEED 90 DEG
Numéro de lot ou de série
Plus de 10 numéros, contactez le fabricant.
Numéro de modèle ou de catalogue
FPRPR3202
Entreprises
- Fabricant
-
Galil Medical Ltd.
TAVOR BUILDING 1, INDUSTRIAL PARK, PO BOX 224
YOKNEAM
2069203
ISRAÃL
F. ICEROD PLUS CRYOABLATION NEEDLE
Numéro de lot ou de série
Plus de 10 numéros, contactez le fabricant.
Numéro de modèle ou de catalogue
FPRPR3508
Entreprises
- Fabricant
-
Galil Medical Ltd.
TAVOR BUILDING 1, INDUSTRIAL PARK, PO BOX 224
YOKNEAM
2069203
ISRAÃL
G. ICEEDGE CRYOABLATION NEEDLE
Numéro de lot ou de série
Plus de 10 numéros, contactez le fabricant.
Numéro de modèle ou de catalogue
FPRPR3506
Entreprises
- Fabricant
-
Galil Medical Ltd.
TAVOR BUILDING 1, INDUSTRIAL PARK, PO BOX 224
YOKNEAM
2069203
ISRAÃL
H. ICEROD CX CRYOABLATION NEEDLE
Numéro de lot ou de série
Plus de 10 numéros, contactez le fabricant.
Numéro de modèle ou de catalogue
FPRPR3533
Entreprises
- Fabricant
-
Galil Medical Ltd.
TAVOR BUILDING 1, INDUSTRIAL PARK, PO BOX 224
YOKNEAM
2069203
ISRAÃL
I. ICESPHERE CRYOABLATION NEEDLE
Numéro de lot ou de série
Plus de 10 numéros, contactez le fabricant.
Numéro de modèle ou de catalogue
FPRPR3558
FPRPR3560
FPRPR3561
Entreprises
- Fabricant
-
Galil Medical Ltd.
TAVOR BUILDING 1, INDUSTRIAL PARK, PO BOX 224
YOKNEAM
2069203
ISRAÃL
J. ICEPEARL CRYOABLATION NEEDLE
Numéro de lot ou de série
Plus de 10 numéros, contactez le fabricant.
Numéro de modèle ou de catalogue
FPRPR3601
FPRPR3603
FPRPR3617
Entreprises
- Fabricant
-
Galil Medical Ltd.
TAVOR BUILDING 1, INDUSTRIAL PARK, PO BOX 224
YOKNEAM
2069203
ISRAÃL
K. ICEFORCE CRYOABLATION NEEDLE
Numéro de lot ou de série
Plus de 10 numéros, contactez le fabricant.
Numéro de modèle ou de catalogue
FPRPR3602
FPRPR3618
Entreprises
- Fabricant
-
Galil Medical Ltd.
TAVOR BUILDING 1, INDUSTRIAL PARK, PO BOX 224
YOKNEAM
2069203
ISRAÃL
L. ICESPHERE 1.5 CX 90 CRYOABLATION NEEDLE
Numéro de lot ou de série
Plus de 10 numéros, contactez le fabricant.
Numéro de modèle ou de catalogue
FPRPR3573
Entreprises
- Fabricant
-
Galil Medical Ltd.
TAVOR BUILDING 1, INDUSTRIAL PARK, PO BOX 224
YOKNEAM
2069203
ISRAÃL