IBDoc Calprotectin Kit, Starter Kit and CalApp (2018-02-27)
- Date de début :
- 27 février 2018
- Date d’affichage :
- 3 avril 2018
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type II
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-66310
Produits touchés
- IBDoc Calprotectin Kit
- IBDoc Calprotectin Starter Kit
- CalApp
Raison
Dans des cas isolés, une ligne d'essai décalée de la cassette d'essai d'écoulement latéral IBDoc se trouve en dehors de la fenêtre de lecture du logiciel d'interprétation CalApp. Le résultat est incorrectement interprété comme un rapport de la ligne d'essai à la ligne de contrôle de 0 et une valeur de calprotectine normale < 30 microgrammes/gramme.
Produits touchés
-
IBDoc Calprotectin Kit
Numéro de lot ou de série
Sans objet
Numéro de modèle ou de catalogue
LF-IBDOC8
Entreprises
- Fabricant
-
BÜHLMANN Laboratories AG
Baselstrasse 55
Schönenbuch
4124
SUISSE
B. IBDoc Calprotectin Starter Kit
Numéro de lot ou de série
Sans objet
Numéro de modèle ou de catalogue
BI-IBDOC
Entreprises
- Fabricant
-
BÜHLMANN Laboratories AG
Baselstrasse 55
Schönenbuch
4124
SUISSE
C. CalApp
Numéro de lot ou de série
Sans objet
Numéro de modèle ou de catalogue
CALAPP
Entreprises
- Fabricant
-
BÜHLMANN Laboratories AG
Baselstrasse 55
Schönenbuch
4124
SUISSE