HydroMARK Breast Biopsy Marker (2018-09-25)

Date de début :

25 septembre 2018

Date d’affichage :

19 octobre 2018

Type de communication :

Rappel d'instruments médicaux

Sous-catégorie :

Instruments médicaux

Classification du risque :

Type III

Source :

Santé Canada

Problème :

Instruments médicaux

Public :

Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux

Numéro d’identification :

RA-67950

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  Raison
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  Produits touchés

Produits touchés

HydroMARK Breast Biopsy Marker

Raison

Avis visant à informer les clients de l'erreur d'étiquetage sur l'emballage primaire (sachet) et secondaire (paquet) de plusieurs lots du marqueur de site de biopsie mammaire HydroMARK (code de produit 4010-02-18-t3). L'étiquette indique que le produit doit être utilisé avec une aiguille d'introducteur coaxial de calibre 13 x 9 cm. L'étiquette aurait dû indiquer que le produit doit être utilisé avec une aiguille d'introducteur coaxial de calibre 16 x 9 cm.

Produits touchés