HURRICANE RX BILIARY BALLOON DILATATION CATHETER (2020-09-16)

Date de début :

16 septembre 2020

Date d’affichage :

2 octobre 2020

Type de communication :

Rappel d'instruments médicaux

Sous-catégorie :

Instruments médicaux

Classification du risque :

Type II

Source :

Santé Canada

Problème :

Instruments médicaux

Public :

Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux

Numéro d’identification :

RA-74047

Dernière mise à jour:
2020-10-01

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  Raison
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  Produits touchés

Produits touchés

HURRICANE RX BILIARY BALLOON DILATATION CATHETER

Raison

Boston Scientific Corporation (BSC) a lancé un rappel de lots spécifiques de cathéters biliaires de dilatation à ballonnet Hurricane RX à la suite de l'augmentation du nombre de plaintes concernant le détachement du tunnel (gaine noire) de la tige du cathéter. Une enquête a révélé que le détachement était causé par la faible force d'adhérence du tunnel.

Produits touchés