Human IgM kit for use on SPAPLUS (2018-07-25)

Date de début :

25 juillet 2018

Date d’affichage :

2 août 2018

Type de communication :

Rappel d'instruments médicaux

Sous-catégorie :

Instruments médicaux

Classification du risque :

Type II

Source :

Santé Canada

Problème :

Instruments médicaux

Public :

Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux

Numéro d’identification :

RA-67356

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  Raison
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  Produits touchés

Produits touchés

Human IgM kit for use on SPAPLUS

Raison

Par suite de la réception d'une plainte externe, l'entreprise Binding Site Group a procédé à un examen le 13/07/2018. Selon les enquêtes, après l'établissement de la courbe d'étalonnage, les résultats obtenus avec les contrôles de la trousse ont révélé une baisse d'environ 12 % du taux de récupération au cours de la même journée. Il a été établi que les échantillons ont été touchés de façon similaire.

Produits touchés