Rappel de produits de santé

HPFast (2019-03-05)

Date de début :
5 mars 2019
Date d’affichage :
29 avril 2019
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type III
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-69752

Dernière mise à jour: 2019-04-30

Produits touchés

HPFast

Raison

GI Supply rappelle volontairement un lot précis de solutions de contrôle positif d’urée/de glycérol qui accompagnent les produits HPOne et HPFast. Selon une enquête récente concernant une plainte, on a constaté qu’un lot de la solution de contrôle positif pouvait produire des résultats imprécis ou inexacts.

Produits touchés

HPFast

Numéro de lot ou de série
  • 183371
  • 183521
  • 183601
  • 190021
  • 190071
  • 190171
  • 190211
Numéro de modèle ou de catalogue
  • GHP-U
  • GIS-64M
Entreprises
Fabricant
GI Supply
5069 Ritter Rd Suite 104
Mechanicsburg
17055
Pennsylvanie
ÉTATS-UNIS