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Housse pour sonde - trépanation avec gel (2013-07-02)
- Date de début :
- 2 juillet 2013
- Date d’affichage :
- 25 octobre 2013
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type II
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Aides fonctionnelles et matériels
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-36417
Produits retirés du marché
A. Housse pour sonde - trépanation - sans latex, avec gel
B. Housse pour sonde - trépanation - latex, avec gel
Raison
Les lots visés par ce rappel n'ont pas été soumis aux essais d'endotoxines (LAL) à des niveaux adéquats. Si le produit entre en contact avec le système nerveux central du patient, ce dernier pourrait être exposé à des niveaux d'endotoxines supérieurs aux limites prescrites.
Produits touchés
A. Housse pour sonde - trépanation - sans latex, avec gel
Numéro de lot ou de série
Plus de 10 numéros, contactez fabricant
Numéro de modèle ou de catalogue
- PC3688
Entreprises
- Fabricant
-
Microtek Medical Inc.
512 Lehmberg Road
Columbus
39702
Ohio
ÉTATS-UNIS
B. Housse pour sonde - trépanation - latex, avec gel
Numéro de lot ou de série
- D110831
- D111441
- D112301
- D120821
- D83261
- D91671
- DA90621
- DA91061
- DA91671
Numéro de modèle ou de catalogue
- 3688