Rappel de produits de santé

Homocysteine Calibrator (2018-02-22)

Date de début :
22 février 2018
Date d’affichage :
13 mars 2018
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type III
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-66132

Produits touchés

HOMOCYSTEINE CALIBRATOR

Raison

La trousse d’étalonnage pour l’homocystéine peut entraîner des taux de récupération jusqu’à 20 % plus élevés dans les échantillons de contrôle de la qualité et les échantillons prélevés chez les patients. Les résultats erronés sont bien détectés lors du contrôle de qualité, mais ils retardent l’obtention des résultats.

Produits touchés

HOMOCYSTEINE CALIBRATOR

Numéro de lot ou de série

235108

Numéro de modèle ou de catalogue

5385504190

Entreprises
Fabricant
Roche Diagnostics GMBH
Sandhoferstrasse 116
Mannheim
68305
ALLEMAGNE