Homocysteine Calibrator (2018-02-22)
- Date de début :
- 22 février 2018
- Date d’affichage :
- 13 mars 2018
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type III
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-66132
Produits touchés
HOMOCYSTEINE CALIBRATOR
Raison
La trousse d’étalonnage pour l’homocystéine peut entraîner des taux de récupération jusqu’à 20 % plus élevés dans les échantillons de contrôle de la qualité et les échantillons prélevés chez les patients. Les résultats erronés sont bien détectés lors du contrôle de qualité, mais ils retardent l’obtention des résultats.
Produits touchés
HOMOCYSTEINE CALIBRATOR
Numéro de lot ou de série
235108
Numéro de modèle ou de catalogue
5385504190
Entreprises
- Fabricant
-
Roche Diagnostics GMBH
Sandhoferstrasse 116
Mannheim
68305
ALLEMAGNE