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Rappel de produits de santé

Homechoice Automated PD System and Homechoice Pro Automated PD System (2017-07-10)

Date de début :
10 juillet 2017
Date d’affichage :
14 août 2017
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type II
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé
Numéro d’identification :
RA-64130

Produits touchés

  1. Homechoice Automated PD System
  2. Homechoice Pro Automated PD System

Raison

Baxter Corporation a été avisé du fait que des utilisateurs pourraient ne pas suivre les instructions du manuel de l’utilisateur et mal ouvrir l’emballage jetable de l’ensemble lorsqu’ils installent le matériel de dialyse péritonéale, ce qui détériore les cassettes des systèmes Homechoice et Homechoice Pro. Si les cassettes détériorées sont utilisées, il se peut que les cycleurs ne détectent pas de façon systématique les très petits trous ou fissures dans la feuille de la cassette, dans la région de la soupape régulant le flux vers le patient, et le cycleur pourrait administrer de l’air dans le patient.

Produits touchés

A. Homechoice Automated PD System

Numéro de lot ou de série

Plus de 100 numéros, contactez fabricant

Numéro de modèle ou de catalogue
  • 5C4471
  • 5C4471R
Entreprises
Fabricant

Baxter Healthcare Corporation

1 Baxter Parkway

Deerfield

60015

Illinois

ÉTATS-UNIS



B. Homechoice Pro Automated PD System

Numéro de lot ou de série

Plus de 10 numéros, contactez fabricant

Numéro de modèle ou de catalogue
  • 5C8310
  • 5C8310P
  • 5C8310PE
  • 5C8310R
Entreprises
Fabricant

Baxter Healthcare Corporation

1 Baxter Parkway

Deerfield

60015

Illinois

ÉTATS-UNIS


Date de modification :