Holmium Laser Fiber, Flexor Vue Deflecting Endoscopic System, and Vueoptic Visulation Source (2017-04-24)

Date de début :

24 avril 2017

Date d’affichage :

7 juin 2017

Type de communication :

Rappel d'instruments médicaux

Sous-catégorie :

Instruments médicaux

Classification du risque :

Type II

Source :

Santé Canada

Problème :

Instruments médicaux

Public :

Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux

Numéro d’identification :

RA-63516

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  Raison
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  Produits touchés

Produits touchés

A. Holmium Laser Fiber, Multi Use

B. Flexor Vue Deflecting Endoscopic System

C. Vueoptic Visualization Source

Raison

Les instructions de retraitement ne contiennent peut-être pas des indications suffisantes sur le nettoyage, la désinfection et la stérilisation des produits. Notre enquête préliminaire indique que les données de validation associées au retraitement de ces appareils ne satisfont peut-être pas les normes actuelles. Il n’y a eu aucun signalement de réaction indésirable associée à un nettoyage, à une désinfection ou à une stérilisation inadéquate de ces appareils.

Produits touchés