Hmx Hematology Analyzer and Coulter Lh Analyzers (2017-06-19)

Date de début :

19 juin 2017

Date d’affichage :

11 juillet 2017

Type de communication :

Rappel d'instruments médicaux

Sous-catégorie :

Instruments médicaux

Classification du risque :

Type II

Source :

Santé Canada

Problème :

Instruments médicaux

Public :

Grand public, Hôpitaux, Professionnels de la santé

Numéro d’identification :

RA-63894

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  Raison
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  Produits touchés

Produits touchés

A. Hmx Hematology Analyzer

B. Coulter Lh 780 Analyzer

C. Coulter Lh 750 Analyzer

D. Coulter Lh 500 Analyzer

Raison

Beckman Coulter a déterminé que des éclaircissements s'imposaient concernant les messages au sujet de la présence possible de blastes. Dans de rares cas, les analyseurs LH750, LH780, LH500 et HMX peuvent ne pas émettre d'alerte en présence de blastes ou ne pas détecter ces cellules dans certains échantillons de sang. Ce problème s'explique par les limites de la technologie existante et par les propriétés des blastes dans certains échantillons.

Produits touchés