HLS Set Advanced 5.0/7.0 with BIOLINE Coating (2020-11-10)

Date de début :

10 novembre 2020

Date d’affichage :

20 novembre 2020

Type de communication :

Rappel d'instruments médicaux

Sous-catégorie :

Instruments médicaux

Classification du risque :

Type II

Source :

Santé Canada

Problème :

Instruments médicaux

Public :

Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux

Numéro d’identification :

RA-74359

Dernière mise à jour:
2020-11-19

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  Raison
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  Produits touchés

Produits touchés

HLS Set Advanced 5.0/7.0 with BIOLINE Coating

Raison

Des tests de vérification et un examen des plaintes des clients visant le HLS Set du système d'assistance cardiopulmonaire Maquet ont fait ressortir une défaillance possible de la barrière stérile de l'emballage. Les tests de vérification reproduisant les conditions de transport ont provoqué des déplacements de l'appareil et des accessoires dans le plateau en plastique. Il est donc possible que la barrière stérile du système ait été altérée.

Produits touchés