HistoCore SPECTRA ST Stainer (2018-05-29)

Date de début :

29 mai 2018

Date d’affichage :

27 juillet 2018

Type de communication :

Rappel d'instruments médicaux

Sous-catégorie :

Instruments médicaux

Classification du risque :

Type II

Source :

Santé Canada

Problème :

Instruments médicaux

Public :

Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux

Numéro d’identification :

RA-67296

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  Raison
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  Produits touchés

Produits touchés

HistoCore SPECTRA ST Stainer

Raison

Les automates de coloration HistoCore SPECTRA ST touchés ne sont pas conformes à la norme de sécurité ISO61010-1. Dans l'éventualité d'une simple anomalie, un fil d'alimentation électrique pourrait entrer en contact avec une plaque de métal qui est accessible à l'utilisateur, de sorte que la plaque de métal pourrait poser un danger d'électrocution pour l'utilisateur.

Bien que la probabilité d'un tel événement soit faible, la norme de sécurité ISO61010-1 stipule qu'un niveau de sécurité à deux couches est nécessaire. Des mesures correctives doivent être mises en oeuvre pour prévenir cette anomalie et pour faire en sorte d'établir le niveau de sécurité à deux couches.

Produits touchés