Rappel de produits de santé

HistoCore PELORIS 3 (2018-05-16)

Date de début :
16 mai 2018
Date d’affichage :
1 juin 2018
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type III
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-66926

Produits touchés

HistoCore PELORIS 3

Raison

Si l’opérateur entreprend une opération dans le deuxième autoclave ou si le protocole exécuté de façon concurrente avec le deuxième autoclave entraîne l’apparition d’une boîte de dialogue au moment du drainage du premier autoclave à la fin du protocole, une défaillance du logiciel pourrait interrompre les séquences du flux de travail de l’instrument dans le premier autoclave, et faire en sorte que l’impulseur continuerait à tourner.

Produits touchés

HistoCore PELORIS 3

Numéro de lot ou de série

45110009
45110028
45110033
45110036

Numéro de modèle ou de catalogue

45.0005

Entreprises
Fabricant
Leica Biosystems Melbourne Pty. Ltd.
495 Blackburn Road
Mount Waverley, Victoria
3149
AUSTRALIE