Rappel de produits de santé

HistoCore PELORIS 3

Dernière mise à jour

Résumé

Produit
HistoCore PELORIS 3
Problème
Matériel médical - Rendement
Ce qu’il faut faire

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Auditoire
Soins de santé

Produits visés

Produits touchés Numéro de série ou de lot Numéro de modèle ou de catalogue
HistoCore PELORIS 3 SN 45111072 45.0005
HistoCore PELORIS 3 SN 45111184 45.0005
HistoCore PELORIS 3 SN 45111172 45.0005
HistoCore PELORIS 3 SN 45111153 45.0005

Problème

Leica Biosystems a pris connaissance d’un problème de fuite de réactif associé au raccordement du tube à un collecteur. Le problème concerne un petit nombre de systèmes HistoCore PELORIS 3. D’après notre enquête, la fuite est attribuable à des cas isolés de raccords mal assemblés sur un lot de collecteurs.
Les fuites peuvent exposer les opérateurs de l’instrument et les autres membres du personnel de laboratoire à des réactifs toxiques et présenter un risque de glissade. En cas de fuite importante, le traitement des tissus pourrait être touché.

Date de début du rappel: le 15 août 2025

Renseignements supplémentaires

Détails
Date de publication originale :
Type d’avis ou de rappel
Rappel de produits de santé
Catégorie
Produits de santé - Matériel médical, instruments médicaux et dispositifs médicaux - Matériel de pathologie
Entreprises

Leica Biosystems Melbourne Pty Ltd.

495 Blackburn Road, Mount Waverley, Victoria, Australia, 3149

Publié par
Santé Canada
Auditoire
Soins de santé
Classe de rappel
Type II
Numéro d’identification
RA-77993

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