Rappel de produits de santé

HiRes Ultra CI HiFocus MS & SlimJ Electrode and HiRes Ultra 3D CI with Hi Focus MS & SlimJ Electrode (2020-02-18)

Date de début :
18 février 2020
Date d’affichage :
17 avril 2020
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type II
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-72773

Dernière mise à jour: 2020-04-21

Produits touchés

  1. HiRes Ultra CI HiFocus MS Electrode
  2. HiRes Ultra CI HiFocus SlimJ Electrode
  3. HiRes Ultra 3D CI with Hi Focus MS Electrode
  4. HiRes Ultra 3D CI with HiFocus SlimJ Electrode

Raison

Cette action corrective volontaire sur site est initiée en raison d’un petit nombre de dispositifs HiRes Ultra and HiRes Ultra 3D explanté en raison d’un problème de performance. La défectuosité a été découverte lors de l’analyse de défaillance d’un dispositif explanté le 26 mars 2019.

Produits touchés

A. HiRes Ultra CI HiFocus MS Electrode

Numéro de lot ou de série

Plus de 10 numéros, contactez le fabricant.

Numéro de modèle ou de catalogue

CI-1600-04

Entreprises
Fabricant
Advanced Bionics AG
Laubisrütistrasse 28
Stäfa
8712
SUISSE

B. HiRes Ultra CI HiFocus SlimJ Electrode

Numéro de lot ou de série

Plus de 10 numéros, contactez le fabricant.

Numéro de modèle ou de catalogue

CI-1600-05

Entreprises
Fabricant
Advanced Bionics AG
Laubisrütistrasse 28
Stäfa
8712
SUISSE

C. HiRes Ultra 3D CI with Hi Focus MS Electrode

Numéro de lot ou de série

Plus de 10 numéros, contactez le fabricant.

Numéro de modèle ou de catalogue

CI-1601-04

Entreprises
Fabricant
Advanced Bionics AG
Laubisrütistrasse 28
Stäfa
8712
SUISSE

D. HiRes Ultra 3D CI with HiFocus SlimJ Electrode

Numéro de lot ou de série

Plus de 10 numéros, contactez le fabricant.

Numéro de modèle ou de catalogue

CI-1601-05

Entreprises
Fabricant
Advanced Bionics AG
Laubisrütistrasse 28
Stäfa
8712
SUISSE