HiRes Ultra CI HiFocus MS & SlimJ Electrode and HiRes Ultra 3D CI with Hi Focus MS & SlimJ Electrode (2020-02-18)
- Date de début :
- 18 février 2020
- Date d’affichage :
- 17 avril 2020
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type II
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-72773
Dernière mise à jour: 2020-04-21
Produits touchés
- HiRes Ultra CI HiFocus MS Electrode
- HiRes Ultra CI HiFocus SlimJ Electrode
- HiRes Ultra 3D CI with Hi Focus MS Electrode
- HiRes Ultra 3D CI with HiFocus SlimJ Electrode
Raison
Cette action corrective volontaire sur site est initiée en raison d’un petit nombre de dispositifs HiRes Ultra and HiRes Ultra 3D explanté en raison d’un problème de performance. La défectuosité a été découverte lors de l’analyse de défaillance d’un dispositif explanté le 26 mars 2019.
Produits touchés
A. HiRes Ultra CI HiFocus MS Electrode
Numéro de lot ou de série
Plus de 10 numéros, contactez le fabricant.
Numéro de modèle ou de catalogue
CI-1600-04
Entreprises
- Fabricant
-
Advanced Bionics AG
Laubisrütistrasse 28
Stäfa
8712
SUISSE
B. HiRes Ultra CI HiFocus SlimJ Electrode
Numéro de lot ou de série
Plus de 10 numéros, contactez le fabricant.
Numéro de modèle ou de catalogue
CI-1600-05
Entreprises
- Fabricant
-
Advanced Bionics AG
Laubisrütistrasse 28
Stäfa
8712
SUISSE
C. HiRes Ultra 3D CI with Hi Focus MS Electrode
Numéro de lot ou de série
Plus de 10 numéros, contactez le fabricant.
Numéro de modèle ou de catalogue
CI-1601-04
Entreprises
- Fabricant
-
Advanced Bionics AG
Laubisrütistrasse 28
Stäfa
8712
SUISSE
D. HiRes Ultra 3D CI with HiFocus SlimJ Electrode
Numéro de lot ou de série
Plus de 10 numéros, contactez le fabricant.
Numéro de modèle ou de catalogue
CI-1601-05
Entreprises
- Fabricant
-
Advanced Bionics AG
Laubisrütistrasse 28
Stäfa
8712
SUISSE