HFA Review (accessory of Humphrey Field Analyzer 3 (HFA3)) (2019-09-06)
- Date de début :
- 6 septembre 2019
- Date d’affichage :
- 6 septembre 2019
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type II
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-70903
Dernière mise à jour: 2019-09-11
Produits touchés
HFA Review (accessory of Humphrey Field Analyzer 3 (HFA3))
Raison
La version 1.0.1 du logiciel HFA Review qui est compatible avec les modèles HFA 830, 840, 850 et 860 peut causer la perte des résultats des essais / informations des dossiers médicaux menant à un retard de traitements. Il y a un risque de retard de traitement qui pourrait entrainer une détérioration mineure dans la vision du patient (perte de moins d’une ligne sur l’organigramme d’acuité visuelle). Le logiciel HFA Review est un accessoire à l’instrument HFA et l’instrument n’est pas touché.
Produits touchés
HFA Review (accessory of Humphrey Field Analyzer 3 (HFA3))
Numéro de lot ou de série
Sans objet.
Numéro de modèle ou de catalogue
HFA 830
HFA 840
HFA 850
HFA 860
Entreprises
- Fabricant
-
Carl Zeiss Meditec, Inc.
5160 Hacienda Drive
Dublin
94568
Californie
ÉTATS-UNIS