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Rappel de produits de santé

Hermes Evolution système de genou - divers composants (2015-02-09)

Date de début :
9 février 2015
Date d’affichage :
27 mars 2015
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type II
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-52685

Produits retirés de marché

A. Hermes prothèse de genou postéro-stabilisée

B. Hermes Evolution système de genou

C. Hermes Evolution plateau tibial PS

Raison

Lors de la mise sous blisters de ces dispositifs en salle blanche avant le départ en stérilisation, une inversion partielle s'est produite entre des pièces d'un lot de plateaux tibiaux Hermes PS taille 4 épaisseur 9 et d'un lot de plateaux tibiaux Hermes PS taille 5 épaisseur 9. Des plateaux taille 5 sont présents dans les conditionnements étiquetés avec la référence des plateaux taille 4.

Produits touchés

A. Hermes prothèse de genou postéro-stabilisée

Numéro de lot ou de série

113057

Numéro de modèle ou de catalogue

1215

Entreprises
Fabricant
Ceraver Les Laboratoires Osteal médical
69 Rue de La belle Etoile, CDG Cedex,
Roissy
95957
FRANCE

B. Hermes Evolution système de genou

Numéro de lot ou de série

113057

Numéro de modèle ou de catalogue

1215

Entreprises
Fabricant
Ceraver Les Laboratoires Osteal médical
69 Rue de La belle Etoile, CDG Cedex,
Roissy
95957
FRANCE

C. Hermes Evolution plateau tibial PS

Numéro de lot ou de série

113057

Numéro de modèle ou de catalogue

1215

Entreprises
Fabricant
Ceraver Les Laboratoires Osteal médical
69 Rue de La belle Etoile, CDG Cedex,
Roissy
95957
FRANCE