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Hermes Evolution système de genou - divers composants (2015-02-09)
- Date de début :
- 9 février 2015
- Date d’affichage :
- 27 mars 2015
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type II
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-52685
Produits retirés de marché
A. Hermes prothèse de genou postéro-stabilisée
B. Hermes Evolution système de genou
C. Hermes Evolution plateau tibial PS
Raison
Lors de la mise sous blisters de ces dispositifs en salle blanche avant le départ en stérilisation, une inversion partielle s'est produite entre des pièces d'un lot de plateaux tibiaux Hermes PS taille 4 épaisseur 9 et d'un lot de plateaux tibiaux Hermes PS taille 5 épaisseur 9. Des plateaux taille 5 sont présents dans les conditionnements étiquetés avec la référence des plateaux taille 4.
Produits touchés
A. Hermes prothèse de genou postéro-stabilisée
Numéro de lot ou de série
113057
Numéro de modèle ou de catalogue
1215
Entreprises
- Fabricant
-
Ceraver Les Laboratoires Osteal médical
69 Rue de La belle Etoile, CDG Cedex,
Roissy
95957
FRANCE
B. Hermes Evolution système de genou
Numéro de lot ou de série
113057
Numéro de modèle ou de catalogue
1215
Entreprises
- Fabricant
-
Ceraver Les Laboratoires Osteal médical
69 Rue de La belle Etoile, CDG Cedex,
Roissy
95957
FRANCE
C. Hermes Evolution plateau tibial PS
Numéro de lot ou de série
113057
Numéro de modèle ou de catalogue
1215
Entreprises
- Fabricant
-
Ceraver Les Laboratoires Osteal médical
69 Rue de La belle Etoile, CDG Cedex,
Roissy
95957
FRANCE