HemoSphere Oximetry Cable (2020-10-08)
- Date de début :
- 8 octobre 2020
- Date d’affichage :
- 23 octobre 2020
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type II
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-74155
Dernière mise à jour: 2020-10-22
Produits touchés
HemoSphere Oximetry Cable
Raison
Le problème soulevé concerne la surchauffe du câble de l’oxymètre pendant l’utilisation. La surchauffe pourrait entraîner la production d’un message d’anomalie ou d’erreur de fonctionnement du câble de même qu’une incapacité à produire les valeurs d’oxymétrie. Bien qu’il y ait eu des plaintes liées à la chaleur du câble au toucher, aucun cas de blessure n’a jusqu’à présent été rapporté. Cette non-conformité peut retarder les interventions lorsque le produit doit être changé.
Produits touchés
HemoSphere Oximetry Cable
Numéro de lot ou de série
Plus de 10 numéros, contactez le fabricant.
Numéro de modèle ou de catalogue
HEMOXSC100
Entreprises
- Fabricant
-
Edwards Lifesciences LLC
1 Edwards Way
Irvine
92614
Californie
ÉTATS-UNIS