Rappel de produits de santé

HemoSphere Oximetry Cable (2020-10-08)

Date de début :
8 octobre 2020
Date d’affichage :
23 octobre 2020
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type II
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-74155

Dernière mise à jour: 2020-10-22

Produits touchés

HemoSphere Oximetry Cable

Raison

Le problème soulevé concerne la surchauffe du câble de l’oxymètre pendant l’utilisation. La surchauffe pourrait entraîner la production d’un message d’anomalie ou d’erreur de fonctionnement du câble de même qu’une incapacité à produire les valeurs d’oxymétrie. Bien qu’il y ait eu des plaintes liées à la chaleur du câble au toucher, aucun cas de blessure n’a jusqu’à présent été rapporté. Cette non-conformité peut retarder les interventions lorsque le produit doit être changé.

Produits touchés

HemoSphere Oximetry Cable

Numéro de lot ou de série

Plus de 10 numéros, contactez le fabricant.

Numéro de modèle ou de catalogue

HEMOXSC100

Entreprises
Fabricant
Edwards Lifesciences LLC
1 Edwards Way
Irvine
92614
Californie
ÉTATS-UNIS