Rappel de produits de santé

Hemosil Readiplastin (20 mL Size)

Dernière mise à jour

Résumé

Produit
Hemosil Readiplastin (20 mL Size)
Problème
Matériel médical - Problème de rendement
Ce qu’il faut faire

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Produits visés

Produits touchés

Numero de serie ou de lot

Numero de modèle ou de catalogue

HEMOSIL READIPLASTIN (20 mL Size)

N0806224, N0705526, N0311071

0020301400

Problème

Nous avons récemment reçu des rapports de clients faisant état de problèmes de performances avec certains flacons d'hemosil readiplastin PN 0020301400 Lot No, N0705526, y compris une imprécision accrue, des contrôles de qualité hors plage et des résultats d'échantillon prolongés.

Date de début du rappel : 13 octobre 2021

Renseignements supplémentaires

Détails
Date de publication originale : 2021-08-25
Type d’avis ou de rappel
Rappel de produits de santé
Catégorie
Produits de santé - Matériel médical, instruments médicaux et dispositifs médicaux - Matériel d'hématologie
Entreprises

Instrumentation Laboratory Co.

180 Hartwell Road, Bedford, Massachusetts

US, 01730-2443

Publié par
Santé Canada
Auditoire
Grand public
Affecte les enfants, les femmes enceintes ou celles qui allaitent
Professionnels de la santé
Hôpitaux
Classe de rappel
Type II
Numéro d’identification
RA-57428