HemosIL Factor XII Deficient Plasma (2017-07-17)
- Date de début :
- 17 juillet 2017
- Date d’affichage :
- 13 mars 2018
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type III
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-66136
Produits touchés
HEMOSIL FACTOR XII DEFICIENT PLASMA
Raison
Les produits HemosIL (plasma immunodéplété en facteur XII) ne sont pas conformes à l’allégation de stabilité indiquée sur l’étiquette pour la famille ACL Top et la famille ACL Top 50 Séries, c’est-à-dire 24 heures à 15 C. Les produits des lots affectés ne sont stables que pendant 2 heures dans les instruments. Par conséquent, il est possible que l’on obtienne des résultats erronément inférieurs chez les patients si le réactif est conservé pendant plus de 2 heures dans l’instrument.
Produits touchés
HEMOSIL FACTOR XII DEFICIENT PLASMA
Numéro de lot ou de série
- N0261273
- N0556645
- N0764104
- N0958653
- N1065905
Numéro de modèle ou de catalogue
20011200
Entreprises
- Fabricant
-
Instrumentation Laboratory Co.
180 Hartwell Road
Bedford
01730-2443
ÉTATS-UNIS