Hemochron Signature Elite (2020-01-30)

Date de début :

13 mars 2020

Date d’affichage :

13 mars 2020

Type de communication :

Rappel d'instruments médicaux

Sous-catégorie :

Instruments médicaux

Classification du risque :

Type III

Source :

Santé Canada

Problème :

Instruments médicaux

Public :

Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux

Numéro d’identification :

RA-72535

Dernière mise à jour: 2020-03-13

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  Raison
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  Produits touchés

Produits touchés

Hemochron Signature Elite

Raison

Accriva Diagnostics a déterminé que, dans certains environnements opérationnels, des analyseurs Hemochron Signature Elite pourraient ne pas maintenir une température de 37°C ±1,0°C, comme il est indiqué dans le manuel d'utilisation (P/N HX1101). La version 2.4 du logiciel a été développée pour faire en sorte que l'analyseur Hemochron Signature Elite maintienne une température de 37°C ±1,0°C tout au long de la réalisation de l'analyse.

Produits touchés