Applicateur de clips Hemo-O-Lock et Endowrist
Marque(s)
Dernière mise à jour
Résumé
Produit
Applicateur de clips Hemo-O-Lock et Endowrist
Problème
Matériel médical - Problème de rendement
Ce qu’il faut faire
S’il est impossible de manipuler les instruments de manière précise et contrôlée, veuillez les renvoyer au fabricant.
Auditoire
Soins de santé
Produits visés
Produits touchés | Numéro de série ou de lot | Numéro de modèle ou de catalogue |
---|---|---|
Applicateur de clips Hem-O-Lock de grande taille | Tous les lots. | 420230 |
Endowrist Medium-Large Clip Applier | Tous les lots. | 420327 |
Applicateur de clips de petite taille | Tous les lots. | 420003 |
Applicateur de clips | Tous les lots. | 470230, 470327, 470401 |
Problème
Intuitive a pris connaissance de la possibilité d’un mouvement inattendu causé par un désengagement partiel de l’instrument du système au cours de l’utilisation des applicateurs d’agrafes da Vinci S/Si et X/Xi Endowrist. Intuitive a reçu plusieurs plaintes à ce sujet, faisant état d’un mouvement non intuitif lors d’une tentative de fermer les pinces de l’instrument et de placer une agrafe.
Date de début du rappel: le 1er juillet, 2022
Renseignements supplémentaires
Détails
Date de publication originale :
Type d’avis ou de rappel
Rappel de produits de santé
Catégorie
Produits de santé - Matériel médical, instruments médicaux et dispositifs médicaux - Matériel de chirurgie générale et de chirurgie plastique
Produits de santé - Matériel médical, instruments médicaux et dispositifs médicaux - Produits d’usage personnel et d’usage hospitalier général
Entreprises
Intuitive Surgical Inc.
1266 Kifer Road, Sunnyvale, California, United States, 94086
Publié par
Santé Canada
Auditoire
Soins de santé
Classe de rappel
Type I
Numéro d’identification
RA-64345