Rappel de produits de santé

HEMA-TEK Slide Stainer - Stain Pak - Modified Wright's Stain and Wright-Giemsa Stain (2018-08-13)

Date de début :
13 août 2018
Date d’affichage :
31 août 2018
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type III
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-67618

Produits touchés

A. HEMA-TEK Slide Stainer - Stain Pak - Modified Wright's Stain

B. HEMA-TEK Slide Stainer - Stain Pak - Wright-Giemsa Stain

Raison

Le fabricant a fait savoir que les lots de colorant visés par l’avis pourraient former un précipité sur une lame pendant le processus de coloration. Cette précipitation peut rendre plus difficile la réussite des procédures de microscopie appliquées au sang périphérique. Ce problème a été lié à un seul lot de matière première utilisée dans la fabrication.

Produits touchés

A. HEMA-TEK Slide Stainer - Stain Pak - Modified Wright's Stain

Numéro de lot ou de série

433521

439679

442400

447882

Numéro de modèle ou de catalogue

06689653

Entreprises
Fabricant

Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

511 Benedict Ave

Tarrytown

10591

New York

ÉTATS-UNIS


B. HEMA-TEK Slide Stainer - Stain Pak - Wright-Giemsa Stain

Numéro de lot ou de série

439684

442399

447880

447881

Numéro de modèle ou de catalogue

01178588

Entreprises
Fabricant

Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

511 Benedict Ave

Tarrytown

10591

New York

ÉTATS-UNIS