Rappel de produits de santé

Heater Unit Hu35

Dernière mise à jour

Résumé

Produit
Heater Unit Hu35
Problème
Matériel médical - Compatibilité du matériel
Ce qu’il faut faire

Contactez le fabricant si vous avez besoin d'informations supplémentaires.

Auditoire
Soins de santé

Produits visés

Produits touchés

Numéro de série ou de lot

Numéro de modèle ou de catalogue

Heater Unit Hu35

Plus de 10 numéros, contactez le fabricant.

70107.2163
70104.909

Problème

Les analyses statistiques démontrent qu'avec plus de temps de fonctionnement du HU35, la probabilité de fuite au cours de sa durée de vie de 10 ans est accrue en raison de la dégradation du matériel des raccords du réservoir. Ces raccords et la capsule visée du point de sortie du réservoir doivent être remplacés par des composantes faites de nouveau matériel plus robuste. 

Date début de rappel: le 16 mai, 2022

Renseignements supplémentaires

Détails
Date de publication originale : 2022-06-03
Type d’avis ou de rappel
Rappel de produits de santé
Catégorie
Produits de santé - Matériel médical, instruments médicaux et dispositifs médicaux - Matériel de physiatrie (médecine physique)
Entreprises

Maquet Cardiopulmonary Gmbh

Kehler Strasse 31, Rastatt, Germany, 76437

Publié par
Santé Canada
Auditoire
Soins de santé
Classe de rappel
Type II
Numéro d’identification
RA-64212