Heater Unit HU 35 (2019-08-06)

Date de début :

6 août 2019

Date d’affichage :

16 août 2019

Type de communication :

Rappel d'instruments médicaux

Sous-catégorie :

Instruments médicaux

Classification du risque :

Type II

Source :

Santé Canada

Problème :

Instruments médicaux

Public :

Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux

Numéro d’identification :

RA-70737

Dernière mise à jour: 2019-08-16

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  Raison
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  Produits touchés

Produits touchés

Heater Unit HU 35

Raison

Le ou les réchauffeurs HU 35 touchés pourraient avoir été fournis avec une mauvaise version du logiciel - non conforme avec la fourchette de températures décrite dans le mode d'emploi. Il est possible que la version 1.01 du logiciel ait été installée au lieu de la version 1.02 sur les unités. Dans la version 1.01 du logiciel HU 35, le point de consigne de température de l'eau peut être fixé entre 33 et 39 °C, alors que dans la version correcte 1.02, il doit être fixé entre 35 et 39 °C. Par ailleurs, dans la version 1.01 du logiciel, une alarme prioritaire (visuelle et sonore) est déclenchée si la température de l'eau descend à 32 °C ou moins, alors que dans la nouvelle version correcte 1.02, l'alarme prioritaire est déclenchée si la température de l'eau descend à 34 °C ou moins afin d'éviter l'hypothermie chez le patient connecté.

Produits touchés