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Rappel de produits de santé

Heater Unit HU 35

Date de début :
3 janvier 2017
Date d’affichage :
25 janvier 2017
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type III
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-61944

Raison

Le chapitre 6 des directives d’utilisation en vigueur des unités de chauffage HU 35, intitulé « Nettoyage et désinfection », sera remplacé par les directives d’utilisation révisées suivantes : « Nettoyage, détartrage et désinfection de l’unité de chauffage HU 35 ». Ce chapitre révisé décrit essentiellement une nouvelle routine hebdomadaire de désinfection ainsi qu’une procédure de haut niveau de désinfection et de réduction du biofilm, laquelle peut aussi s’avérer efficace pour éliminer les mycobactéries atypiques du circuit d’alimentation en eau.

Produits touchés

Heater Unit HU 35

Numéro de lot ou de série

Plus de 10 numéros, contactez fabricant

Numéro de modèle ou de catalogue

  • 70104.9090

Entreprises

Fabricant
Maquet Cardiopulmonary GmbH
Kehler Str. 31
Rastatt
76437
ALLEMAGNE