Rappel de produits de santé

HEATER-COOLER UNIT HCU40 (2021-08-25)

Date de début :
25 août 2021
Date d’affichage :
10 septembre 2021
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type II
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-76405

Dernière mise à jour: 2021-09-10

Produits Touchés

HEATER-COOLER UNIT HCU40

Raison

Les procédures de nettoyage et/ou de détartrage des circuits d’eau interne peuvent conduire à des dépôts cristallins dans la vanne à 3 voies, favorisant la corrosion et les dysfonctionnements. En cas de dysfonctionnement de la vanne à 3 voies, la vanne ne se ferme pas complètement. Dans ce cas, une certaine quantité d’eau chaude ne circule pas dans le circuit principal ou du patient. Cette eau chaude est plutôt ramenée au réservoir d’eau, ce qui cause une augmentation de la température de l’eau et une fonte accélérée de la glace. Par conséquent, le temps dont dispose l’utilisateur pour refroidir le patient est réduit.

Produits touchés

HEATER-COOLER UNIT HCU40

Numéro de lot ou de série

Plus de 10 numéros, contactez le fabricant.

Numéro de modèle ou de catalogue
  • 70105.4054 (200-240V)
  • 70105.4917 (110-120V)
Entreprises
Fabricant
Maquet Cardiopulmonary GmbH
Kehler Str. 31
Rastatt
76437
ALLEMAGNE