Rappel de produits de santé

Heater-Cooler Unit HCU 40 (2020-10-08)

Date de début :
8 octobre 2020
Date d’affichage :
23 octobre 2020
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type II
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-74157



Dernière mise à jour:
2020-10-22

Produits touchés

Heater-Cooler Unit HCU 40

Raison

Endommagement par la chaleur de l’isolant des câbles au niveau des connecteurs à sertir du câble d’alimentation et des câbles internes de connexion électrique (L et N) reliant le disjoncteur principal au filtre de circuit de l’unité d’hypo-hyperthermie HCU 40. Les connexions de ces câbles n’étaient pas toujours conformes aux exigences et aux critères d’acceptation de la norme IPC/WHMA-A-620. Les connexions inadéquates peuvent causer une hausse de température menant à l’endommagement par la chaleur de l’isolant des câbles.

Produits touchés

Heater-Cooler Unit HCU 40

Numéro de lot ou de série

Plus de 10 numéros, contactez le fabricant.

Numéro de modèle ou de catalogue

70105.4917

Entreprises
Fabricant

Maquet Cardiopulmonary GmbH

Kehler Str. 31

Rastatt

76437

ALLEMAGNE