Heater-Cooler Unit HCU 40 (2020-10-08)
- Date de début :
- 8 octobre 2020
- Date d’affichage :
- 23 octobre 2020
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type II
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-74157
Dernière mise à jour:
2020-10-22
Produits touchés
Heater-Cooler Unit HCU 40
Raison
Endommagement par la chaleur de l’isolant des câbles au niveau des connecteurs à sertir du câble d’alimentation et des câbles internes de connexion électrique (L et N) reliant le disjoncteur principal au filtre de circuit de l’unité d’hypo-hyperthermie HCU 40. Les connexions de ces câbles n’étaient pas toujours conformes aux exigences et aux critères d’acceptation de la norme IPC/WHMA-A-620. Les connexions inadéquates peuvent causer une hausse de température menant à l’endommagement par la chaleur de l’isolant des câbles.
Produits touchés
Heater-Cooler Unit HCU 40
Numéro de lot ou de série
Plus de 10 numéros, contactez le fabricant.
Numéro de modèle ou de catalogue
70105.4917
Entreprises
- Fabricant
-
Maquet Cardiopulmonary GmbH
Kehler Str. 31
Rastatt
76437
ALLEMAGNE