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Rappel de produits de santé

Heater-Cooler Unit HCU 40

Date de début :: 14 décembre 2016
Date d’affichage :: 12 janvier 2017
Type de communication :: Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :: Instruments médicaux
Classification du risque :: Type III
Source :: Santé Canada
Problème :: Instruments médicaux
Public :: Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :: RA-61728

Raison
Produits touchés

Raison

Maquet Cardiopulmonary a élaboré et validé des procédures nouvelles et révisées de nettoyage et de désinfection pour l’unité de chauffage/refroidisseur HEATER-COOLER UNIT (HCU) 40 comportant un protocole de désinfection de routine et un protocole de désinfection hautement efficace qui agit également contre les mycobactéries atypiques dans le système d’eau qui doit être installé sur tous les systèmes HCU 40 sur le terrain. L’implantation des nouvelles procédures sur les unités HCU 40 installées nécessite une mise à jour par le personnel de service autorisé de Maquet. Les clients seront avisés et des techniciens seront envoyés pour effectuer les mises à jour et distribuer de nouveaux modes d’emploi.

Produits touchés