HEARTWARE VENTRICULAR ASSIST SYSTEM - HVAD IMPLANT KIT (2020-12-08)

Date de début :

8 décembre 2020

Date d’affichage :

24 décembre 2020

Type de communication :

Rappel d'instruments médicaux

Sous-catégorie :

Instruments médicaux

Classification du risque :

Type II

Source :

Santé Canada

Problème :

Instruments médicaux

Public :

Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux

Numéro d’identification :

RA-74647

Dernière mise à jour:
2020-12-24

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  Raison
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  Produits touchés

Produits Touchés

HEARTWARE VENTRICULAR ASSIST SYSTEM - HVAD IMPLANT KIT

Raison

Les processus internes de Medtronic ont permis de déceler un problème potentiel de qualité concernant une composante dans un sous-ensemble des trousses d'implantation du système HVAD. Pour appuyer l'enquête menée à cet égard, Medtronic entreprend le rappel volontaire des produits non implantés afin de procéder à une évaluation technique approfondie.

Produits touchés