Heartware Ventricular Assist System - HVAD Implant Kit (2020-04-06)

Date de début :

6 avril 2020

Date d’affichage :

15 mai 2020

Type de communication :

Rappel d'instruments médicaux

Sous-catégorie :

Instruments médicaux

Classification du risque :

Type II

Source :

Santé Canada

Problème :

Instruments médicaux

Public :

Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux

Numéro d’identification :

RA-73077

Dernière mise à jour: 2020-05-15

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  Raison
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  Produits touchés

Produits touchés

Heartware Ventricular Assist System - HVAD Implant Kit

Raison

Le greffon de sortie peut être déchiré et la vis de décharge de déformation peut se casser pendant l’assemblage de la pompe pré-implant et la fixation à la pompe HVAD. Le fabricant fournit des étapes supplémentaires pour l’assemblage et la fixation afin de réduire le risque de dommages et de déchirure pendant la procédure d’assemblage. Aucune action n’est nécessaire pour les patients actuellement implantés avec une pompe HVAD, car le risque d’endommagement s’applique à la procédure de greffage avant sortie de l’implant et d’assemblage de décharge de déformation.

Produits touchés