Rappel de produits de santé

Heartware Ventricular Assist System

Marque(s)
Dernière mise à jour

Résumé

Produit
Heartware Ventricular Assist System
Problème
Matériel médical - Modification du mode d’emploi
Ce qu’il faut faire

Contactez le fabricant si vous avez besoin d'informations supplémentaires.

Produits visés

Produits touchés

Numero de serie ou de lot

Numero de modèle ou de catalogue

Heartware Ventricular Assist System - Heartware Controller

Plus de 10 numéros, contactez le fabricant.

1403US, 1407CA

Heartware Ventricular Assist System - Heartware Controller Dc Adapter Controller

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1440

Heartware Ventricular Assist System – Heartware Controller Ac Adapter

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1430CA

Heartware Ventricular Assist System - Heartware Battery

Plus de 10 numéros, contactez le fabricant.

1650DE

Problème

Lors de l'examen de la documentation du produit, y compris le mode d'emploi et le manuel du patient, il a été constaté que des précisions supplémentaires étaient nécessaires pour ce qui est du nettoyage des connecteurs de la source d'alimentation (adaptateur CA du contrôleur, adaptateur CC et pile). Les tiges des connecteurs de la source d'alimentation sont enduites d'un lubrifiant Deoxit qui ne doit pas être enlevé, car il vise à prévenir la commutation inattendue de la source d'alimentation pouvant survenir en cas d'interruptions transitoires de la connexion électrique avec les sources d'alimentation du système HVAD.

Date de début de rappel: 31 janvier 2022

Renseignements supplémentaires

Détails
Original published date: 2022-02-16
Type d’avis ou de rappel
Rappel de produits de santé
Catégorie
Produits de santé - Matériel médical, instruments médicaux et dispositifs médicaux - Matériel cardiovasculaire
Produits de santé - Matériel médical, instruments médicaux et dispositifs médicaux - Produits d’usage personnel et d’usage hospitalier général
Entreprises

Heartware Inc.

14400 Nw 60th Avenue, Miami Lakes, Florida

United States, 33014

Publié par
Santé Canada
Auditoire
Grand public
Professionnels de la santé
Hôpitaux
Classe de rappel
Type II
Numéro d’identification
RA-63926