Heartware Ventricular Assist System
Marque(s)
Résumé
Contactez le fabricant si vous avez besoin d'informations supplémentaires.
Produits visés
Produits touchés |
Numero de serie ou de lot |
Numero de modèle ou de catalogue |
|---|---|---|
Heartware Ventricular Assist System - Heartware Controller |
Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. |
1403US, 1407CA |
Heartware Ventricular Assist System - Heartware Controller Dc Adapter Controller |
Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. |
1440 |
Heartware Ventricular Assist System – Heartware Controller Ac Adapter |
Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. |
1430CA |
Heartware Ventricular Assist System - Heartware Battery |
Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. |
1650DE |
Problème
Lors de l'examen de la documentation du produit, y compris le mode d'emploi et le manuel du patient, il a été constaté que des précisions supplémentaires étaient nécessaires pour ce qui est du nettoyage des connecteurs de la source d'alimentation (adaptateur CA du contrôleur, adaptateur CC et pile). Les tiges des connecteurs de la source d'alimentation sont enduites d'un lubrifiant Deoxit qui ne doit pas être enlevé, car il vise à prévenir la commutation inattendue de la source d'alimentation pouvant survenir en cas d'interruptions transitoires de la connexion électrique avec les sources d'alimentation du système HVAD.
Date de début de rappel: 31 janvier 2022
Renseignements supplémentaires
Détails
Heartware Inc.
14400 Nw 60th Avenue, Miami Lakes, Florida
United States, 33014
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