HeartStart XL+ (2019-10-10)
- Date de début :
- 10 octobre 2019
- Date d’affichage :
- 25 octobre 2019
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type II
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-71387
Dernière mise à jour: 2019-10-25
Produits touchés
HeartStart XL+
Raison
Philips a constaté que le défibrillateur/moniteur HeartStart XL+ (numéro de model 861290) pouvait ne pas s'allumer ou pouvait tenter de redémarrer de manière imprévisible, l'empêchant de revenir à un état < prêt a l'emploi >. Bien que l'appareil indique à l'utilisateur qu'il n'est pas prêt à être utilise, l'échec du redémarrage peut entrainer un retard de traitement si le défibrillateur/moniteur est nécessaire pour une utilisation immédiate. Ce fonctionnement de l'appareil peut être cause, dans certains cas, par une défaillance du logiciel de gestion de la mémoire du Heartstart et, dans d'autres cas, par un dysfonctionnement du module SOM (system on module) installe sur la carte imprimée du processeur.
Produits touchés
HeartStart XL+
Numéro de lot ou de série
Sans objet.
Numéro de modèle ou de catalogue
861290
Entreprises
- Fabricant
-
Philips Medical Systems
22100 Bothell Everett Highway
Bothell
98021
Washington
ÉTATS-UNIS