Rappel de produits de santé

HeartStart XL+ (2019-10-10)

Date de début :
10 octobre 2019
Date d’affichage :
25 octobre 2019
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type II
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-71387

Dernière mise à jour: 2019-10-25

Produits touchés

HeartStart XL+

Raison

Philips a constaté que le défibrillateur/moniteur HeartStart XL+ (numéro de model 861290) pouvait ne pas s'allumer ou pouvait tenter de redémarrer de manière imprévisible, l'empêchant de revenir à un état < prêt a l'emploi >. Bien que l'appareil indique à l'utilisateur qu'il n'est pas prêt à être utilise, l'échec du redémarrage peut entrainer un retard de traitement si le défibrillateur/moniteur est nécessaire pour une utilisation immédiate. Ce fonctionnement de l'appareil peut être cause, dans certains cas, par une défaillance du logiciel de gestion de la mémoire du Heartstart et, dans d'autres cas, par un dysfonctionnement du module SOM (system on module) installe sur la carte imprimée du processeur.

Produits touchés

HeartStart XL+

Numéro de lot ou de série

Sans objet.

Numéro de modèle ou de catalogue

861290

Entreprises
Fabricant
Philips Medical Systems
22100 Bothell Everett Highway
Bothell
98021
Washington
ÉTATS-UNIS