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Heartstart XL+ (2014-03-31)
- Date de début :
- 31 mars 2014
- Date d’affichage :
- 30 avril 2014
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type II
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-39217
Produits retirés du marché
- Heartstart XL+
Raison
Philips a été avisé d'une défaillance liée à la communication provenant du logiciel de l'appareil Heartstart XL+ survenant au cours d'un test automatisé « prêt à l'emploi » ou au démarrage, qui pourrait maintenir l'utilisateur hors du mode clinique, ce qui peut retarder le traitement.
Produits touchés
A. Heartstart XL+
Numéro de lot ou de série
Tous les lots
Numéro de modèle ou de catalogue
- 861290
Entreprises
- Fabricant
-
Philips Medical Systems
3000 Minuteman Road
Andover
01810
Massachusetts
ÉTATS-UNIS