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Rappel de produits de santé

Heartstart XL (2014-02-21)

Date de début :
21 février 2014
Date d’affichage :
21 mars 2014
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type II
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-38533

Produits retirés du marché

Heartstart XL 

Raison

Philips a découvert qu'un composant interne de la carte d'alimentation des défibrillateurs/moniteurs Heartstart XL pourrait mal fonctionner, ce qui pourrait avoir une incidence sur la capacité de traitement. Plus précisément, il se pourrait que les défibrillateurs/moniteurs Heartstart XL ne puissent pas être chargés et ne puissent pas émettre une décharge électrique. De plus, lorsqu'on utilise ces appareils pour une stimulation cardiaque externe, leur mauvais fonctionnement pourrait causer une perte de la fonction de capture.

Produits touchés

Heartstart XL 

Numéro de lot ou de série

M4735A

Numéro de modèle ou de catalogue

Tous les lots

Entreprises
Fabricant
Philips Medical Systems
3000, rue Minuteman
Andover
01810
Massachusetts
ÉTATS-UNIS