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Rappel de produits de santé

HEARTSTART MRX DEFIBRILLATOR/MONITOR (2017-09-27)

Date de début :
27 septembre 2017
Date d’affichage :
13 octobre 2017
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type II
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Professionnels de la santé, Grand public, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-64846

Produits touchés

HEARTSTART MRX DEFIBRILLATOR/MONITOR

Raison

Il a été déterminé que 20 défibrillateurs / moniteurs HeartStart MRx étaient touchés par la même contamination organique obstruant le filtre de 9 μm dans la ligne zéro du module EtCO2.

Ce problème peut exposer un patient à une situation dangereuse, car :

  • Un capnogramme n’est pas affiché et peut entraîner des problèmes non reconnus d’intubation ou de ventilation
  • La surveillance du taux respiratoire et de CO2 n’est pas disponible
  • La valeur EtCO2 ne sera pas affichée, et l’utilisateur devra recourir à d’autres paramètres pour ajuster la profondeur et le taux de ventilation.

Produits touchés

HEARTSTART MRX DEFIBRILLATOR/MONITOR

Numéro de lot ou de série

Tous les lots

Numéro de modèle ou de catalogue

M3536A

Entreprises
Fabricant

Philips Medical Systems

3000 Minuteman Road

Andover

01810

Massachusetts

ÉTATS-UNIS


Date de modification :