Rappel de produits de santé

HeartStart HS1 Home, HS1 OnSite, FRx or FR2/FR2+ AED (2021-03-03)

Date de début :
3 mars 2021
Date d’affichage :
18 mars 2021
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type II
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-75147

Dernière mise à jour:
2021-03-18

Produits Touchés

A. HEARTSTART FRX AUTOMATED EXTERNAL DEFIBRILLATOR
B. HEARTSTART FR2+ SEMI-AUTOMATIC DEFIBRILLATOR -MAIN UNIT
C. PHILIPS HEARTSTART HS1 ONSITE DEFIBRILLATOR

Raison

Philips a été informé de la possibilité qu'un défibrillateur automatisé externe (DEA) HeartStart HS1 Home, HS1 OnSite, FRx ou FR2/FR2+ en la possession du client n'ait pas fait l'objet d'un ou de plusieurs rappels précédents ou d'avis aux clients. Les dossiers indiquent qu'un DEA potentiellement visé a été expédié à un client et que la quantité a été modifiée, mais les dossiers ne contiennent aucune information sur le numéro de série.

Produits touchés

A. HEARTSTART FRX AUTOMATED EXTERNAL DEFIBRILLATOR

Numéro de lot ou de série

Sans objet.

Numéro de modèle ou de catalogue

989803138201
989803169711

Entreprises
Fabricant

Philips Medical Systems

22100 Bothell Everett Highway

Bothell

98021

Washington

ÉTATS-UNIS

B. HEARTSTART FR2+ SEMI-AUTOMATIC DEFIBRILLATOR -MAIN UNIT

Numéro de lot ou de série

Sans objet.

Numéro de modèle ou de catalogue

M3861A-ABA

Entreprises
Fabricant

Philips Medical Systems

22100 Bothell Everett Highway

Bothell

98021

Washington

ÉTATS-UNIS

C. PHILIPS HEARTSTART HS1 ONSITE DEFIBRILLATOR

Numéro de lot ou de série

Sans objet.

Numéro de modèle ou de catalogue

M5066A-ABA
M5066A-ABF
M5068A-C04

Entreprises
Fabricant

Philips Medical Systems

22100 Bothell Everett Highway

Bothell

98021

Washington

ÉTATS-UNIS