Rappel de produits de santé

HEARTSTART DEFIBRILLATION PADS (2021-08-28)

Date de début :
28 juillet 2021
Date d’affichage :
10 août 2021
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type II
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-76219



Dernière mise à jour:
2021-08-10

Produits Touchés

HEARTSTART DEFIBRILLATION PADS

Raison

Un problème a été décelé avec certaines cartouches d’électrodes HeartStart SMART M5072A pour nourrissons/enfants (lot y111220-01) destinées à être utilisées avec les défibrillateurs externes automatisés (DEA) HeartStart OnSite et HeartStart Home de Philips. Le problème tient au fait que l’image apparaissant sur le couvercle des cartouches d’électrodes est erronée et montre l’application sur un adulte plutôt que sur un enfant.

Produits touchés

HEARTSTART DEFIBRILLATION PADS

Numéro de lot ou de série

Y111220-01

Numéro de modèle ou de catalogue

M5072A-ABA

Entreprises
Fabricant

Philips Medical Systems

22100 Bothell Everett Highway

Bothell

98021

Washington

ÉTATS-UNIS