Heartsine Samaritan PAD (2020-01-13)

Date de début :

13 janvier 2020

Date d’affichage :

31 janvier 2020

Type de communication :

Rappel d'instruments médicaux

Sous-catégorie :

Instruments médicaux

Classification du risque :

Type II

Source :

Santé Canada

Problème :

Instruments médicaux

Public :

Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux

Numéro d’identification :

RA-72231

Dernière mise à jour: 2020-01-31

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  Raison
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  Produits touchés

PRoduits touchés

Heartsine Samaritan PAD

Raison

HeartSine Technologies, qui fait maintenant partie de Stryker, prend des mesures sur le terrain relativement à certains appareils HeartSine Samaritan PAD 450P qui ont été expédiés dans des pays où cet instrument médical n’est pas homologué. HeartSine Technologies/Stryker a appris [au cours d’un examen des données de suivi des instruments en septembre 2019] que pour trente appareils SAM 450P [vendus à des clients aux États-Unis], le Canada est maintenant indiqué comme étant le lieu d’utilisation finale. L’appareil SAM 450P n’est pas homologué pour la vente au Canada.

Produits touchés