Rappel de produits de santé

Heartsine Samaritan PAD (2020-01-13)

Date de début :
13 janvier 2020
Date d’affichage :
31 janvier 2020
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type II
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-72231

Dernière mise à jour: 2020-01-31

PRoduits touchés

Heartsine Samaritan PAD

Raison

HeartSine Technologies, qui fait maintenant partie de Stryker, prend des mesures sur le terrain relativement à certains appareils HeartSine Samaritan PAD 450P qui ont été expédiés dans des pays où cet instrument médical n’est pas homologué. HeartSine Technologies/Stryker a appris [au cours d’un examen des données de suivi des instruments en septembre 2019] que pour trente appareils SAM 450P [vendus à des clients aux États-Unis], le Canada est maintenant indiqué comme étant le lieu d’utilisation finale. L’appareil SAM 450P n’est pas homologué pour la vente au Canada.

Produits touchés

Heartsine Samaritan PAD

Numéro de lot ou de série

Plus de 10 numéros, contactez le fabricant.

Numéro de modèle ou de catalogue

SAM 450P

Entreprises
Fabricant

Heartsine Technologies Ltd.

Canberra House, 203 Airport Road West

Belfast, Northern Ireland

BT3 9ED

ROYAUME-UNI