HeartMate III LVAS Implant Kit (2018-04-05)

Date de début :

5 avril 2018

Date d’affichage :

1 mai 2018

Type de communication :

Rappel d'instruments médicaux

Sous-catégorie :

Instruments médicaux

Classification du risque :

Type II

Source :

Santé Canada

Problème :

Instruments médicaux

Public :

Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux

Numéro d’identification :

RA-66620

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  Raison
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  Produits touchés

Produits touchés

HeartMate III LVAS Implant Kit

Raison

Abbott informe ses médecins partenaires que des cas d’occlusion par torsion de la prothèse d’éjection lui ont été signalés relativement au dispositif d’assistance ventriculaire gauche HeartMate 3 (HM3). Par conséquent, le dispositif des patients dont la prothèse d’éjection présente une occlusion émettra un avertissement de faible débit en permanence. L’occlusion par torsion de la prothèse d’éjection peut entraîner des événements indésirables graves tels qu’un retentissement hémodynamique, un thrombus ou la mort.

Produits touchés