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Rappel de produits de santé

Heartmate III LVAS Implant Kit

Date de début :
7 juin 2017
Date d’affichage :
6 juillet 2017
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type II
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-63836

Raison

Abbott est au courant d’un nombre limité de rapports d’erreurs de communication entre le contrôleur et la pompe du dispositif d’assistance ventriculaire gauche (DAVG) Heartmate 3. À ce jour, aucun effet sur des patients n’a été observé relativement à cette situation. Toutefois, des alarmes d’avis doivent fréquemment être désactivées.

Produits touchés

Heartmate III LVAS Implant Kit

Numéro de lot ou de série

Sans objet

Numéro de modèle ou de catalogue

106524

Entreprises

Fabricant

Thoratec Corporation

6035 STONERIDGE DRIVE

Pleasanton

94588

Californie

ÉTATS-UNIS