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Heartmate III LVAS Implant Kit
- Date de début :
- 7 juin 2017
- Date d’affichage :
- 6 juillet 2017
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type II
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-63836
Raison
Abbott est au courant d’un nombre limité de rapports d’erreurs de communication entre le contrôleur et la pompe du dispositif d’assistance ventriculaire gauche (DAVG) Heartmate 3. À ce jour, aucun effet sur des patients n’a été observé relativement à cette situation. Toutefois, des alarmes d’avis doivent fréquemment être désactivées.
Produits touchés
Heartmate III LVAS Implant Kit
Numéro de lot ou de série
Sans objet
Numéro de modèle ou de catalogue
106524
Entreprises
- Fabricant
-
Thoratec Corporation
6035 STONERIDGE DRIVE
Pleasanton
94588
Californie
ÉTATS-UNIS