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Rappel de produits de santé

HeartMate III LVAS Implant Kit

Date de début :: 19 mai 2017
Date d’affichage :: 13 juin 2017
Type de communication :: Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :: Instruments médicaux
Classification du risque :: Type II
Source :: Santé Canada
Problème :: Instruments médicaux
Public :: Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :: RA-63616

Raison
Produits touchés

Raison

Abbott a observé des cas où le manchon antiplicature du conduit d’éjection du système d'assistance ventriculaire gauche HeartMate 3 (HM3) n'avait pas été entièrement et uniformément fixé au conduit d’éjection. En conséquence, nous avons procédé à un examen interne des radiographies provenant des études US MOMENTUM 3 IDE et Continuous Access Protocol (CAP), et nous avons identifié des cas supplémentaires où le manchon antiplicature n'était pas fixé correctement.

Produits touchés