Heartmate 3 LVAS Implant Kit (2018-05-29)

Date de début :

29 mai 2018

Date d’affichage :

14 juin 2018

Type de communication :

Rappel d'instruments médicaux

Sous-catégorie :

Instruments médicaux

Classification du risque :

Type II

Source :

Santé Canada

Problème :

Instruments médicaux

Public :

Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux

Numéro d’identification :

RA-67030

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  Raison
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  Produits touchés

Produits touchés

Heartmate 3 LVAS Implant Kit

Raison

Abbott ajoute des renseignements à la lettre récemment diffusée sur les occlusions par torsion de la prothèse d’éjection pour HeartMate 3 (HM3). Le 5 avril 2018, Abbott a publié un avis relativement au dispositif d’assistance ventriculaire gauche HeartMate 3 (HM3) et à des signalements d’occlusions par torsion de la prothèse d’éjection avec un faible taux d’incidence (0,72 %). La présente communication donne des explications supplémentaires sur l’origine de la torsion de la prothèse d’éjection et sur l’avertissement permanent de faible débit, des recommandations supplémentaires sur la prise en charge des patients et les mesures d’atténuation des risques prévues.

Produits touchés