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HEALON EndoCoat (2014-11-17)
- Date de début :
- 17 novembre 2014
- Date d’affichage :
- 28 novembre 2014
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type II
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-42683
Produits retirés de marché
HEALON EndoCoat
Raison
Ce rappel fait suite à des plaintes reçues aux États-Unis concernant le délogement de la bride à doigt de la seringue lors de l'utilisation du dispositif visco-chirurgical ophtalmique (DVO) HEALON EndoCoat. À l'heure actuelle, in avis est envoyé aux clients pour leur rappeler l'importance de suivre les techniques d'utilisation de la seringue décrites dans les directives d'utilisation du dispositif HEALON EndoCoat (DFU).
Produits touchés
HEALON EndoCoat
Numéro de lot ou de série
Tous les lots.
Numéro de modèle ou de catalogue
VT585
Entreprises
- Fabricant
-
Abbott Medical Optics, Inc.
1700 E. St. Andrew Place
Santa Ana
92705
Californie
ÉTATS-UNIS