Gunther Tulip Vena Cava Filter Set, Cook Celect Platinum Vena Cava Filter Set (2019-03-04)

Date de début :

4 mars 2019

Date d’affichage :

15 mars 2019

Type de communication :

Rappel d'instruments médicaux

Sous-catégorie :

Instruments médicaux

Classification du risque :

Type III

Source :

Santé Canada

Problème :

Instruments médicaux

Public :

Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux

Numéro d’identification :

RA-69306

• 
  Raison
• 
  Produits touchés

Produits touchés

1. Gunther Tulip Vena Cava Filter Set
2. Cook Celect Platinum Vena Cava Filter Set

Raison

Un avis de sécurité est diffusé pour informer les clients concernés de la nouvelle version du mode d'emploi du filtre de veine cave inférieure. Cette modification touche l'étiquette du dispositif et les sections suivantes du mode d'emploi : description, usage prévu, contre-indications, mises en garde, précautions, renseignements relatifs à la sécurité concernant les IRM, effets indésirables possibles, études cliniques, marche à suivre étape par étape, et références.

Produits touchés

A. Gunther Tulip Vena Cava Filter Set

Numéro de lot ou de série

Tous les lots.

Numéro de modèle ou de catalogue

• IGTCFS-65-1-FEM-TULIP
• IGTCFS-65-1-JUG-TULIP
• IGTCFS-65-1-UNI-TULIP

Entreprises

Fabricant

William Cook Europe APS


Sandet 6


Bjaeverskov


4632


DANEMARK




B. Cook Celect Platinum Vena Cava Filter Set

Numéro de lot ou de série

Tous les lots.

Numéro de modèle ou de catalogue

• IGTCFS-65-1-FEM-CELECT-PT
• IGTCFS-65-1-JUG-CELECT-PT
• IGTCFS-65-1-UNI-CELECT-PT

Entreprises

Fabricant

William Cook Europe APS


Sandet 6


Bjaeverskov


4632


DANEMARK