Gunther Tulip Vena Cava Filter Set, Cook Celect Platinum Vena Cava Filter Set (2019-03-04)
- Date de début :
- 4 mars 2019
- Date d’affichage :
- 15 mars 2019
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type III
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-69306
Produits touchés
- Gunther Tulip Vena Cava Filter Set
- Cook Celect Platinum Vena Cava Filter Set
- IGTCFS-65-1-FEM-TULIP
- IGTCFS-65-1-JUG-TULIP
- IGTCFS-65-1-UNI-TULIP
- Fabricant
-
William Cook Europe APS
Sandet 6
Bjaeverskov
4632
DANEMARK
- IGTCFS-65-1-FEM-CELECT-PT
- IGTCFS-65-1-JUG-CELECT-PT
- IGTCFS-65-1-UNI-CELECT-PT
- Fabricant
-
William Cook Europe APS
Sandet 6
Bjaeverskov
4632
DANEMARK
Raison
Un avis de sécurité est diffusé pour informer les clients concernés de la nouvelle version du mode d'emploi du filtre de veine cave inférieure. Cette modification touche l'étiquette du dispositif et les sections suivantes du mode d'emploi : description, usage prévu, contre-indications, mises en garde, précautions, renseignements relatifs à la sécurité concernant les IRM, effets indésirables possibles, études cliniques, marche à suivre étape par étape, et références.
Produits touchés
A. Gunther Tulip Vena Cava Filter Set
Numéro de lot ou de série
Tous les lots.
Numéro de modèle ou de catalogue
Entreprises
B. Cook Celect Platinum Vena Cava Filter Set
Numéro de lot ou de série
Tous les lots.
Numéro de modèle ou de catalogue
Entreprises