Rappel de produits de santé

Gunther Tulip Vena Cava Filter Set, Cook Celect Platinum Vena Cava Filter Set (2019-03-04)

Date de début :
4 mars 2019
Date d’affichage :
15 mars 2019
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type III
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-69306

Produits touchés

  1. Gunther Tulip Vena Cava Filter Set
  2. Cook Celect Platinum Vena Cava Filter Set
  3. Raison

    Un avis de sécurité est diffusé pour informer les clients concernés de la nouvelle version du mode d'emploi du filtre de veine cave inférieure. Cette modification touche l'étiquette du dispositif et les sections suivantes du mode d'emploi : description, usage prévu, contre-indications, mises en garde, précautions, renseignements relatifs à la sécurité concernant les IRM, effets indésirables possibles, études cliniques, marche à suivre étape par étape, et références.

    Produits touchés

    A. Gunther Tulip Vena Cava Filter Set

    Numéro de lot ou de série

    Tous les lots.

    Numéro de modèle ou de catalogue
    • IGTCFS-65-1-FEM-TULIP
    • IGTCFS-65-1-JUG-TULIP
    • IGTCFS-65-1-UNI-TULIP
    Entreprises
    Fabricant
    William Cook Europe APS
    Sandet 6
    Bjaeverskov
    4632
    DANEMARK

    B. Cook Celect Platinum Vena Cava Filter Set

    Numéro de lot ou de série

    Tous les lots.

    Numéro de modèle ou de catalogue
    • IGTCFS-65-1-FEM-CELECT-PT
    • IGTCFS-65-1-JUG-CELECT-PT
    • IGTCFS-65-1-UNI-CELECT-PT
    Entreprises
    Fabricant
    William Cook Europe APS
    Sandet 6
    Bjaeverskov
    4632
    DANEMARK